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2018-10-19 17:36 来源:挂号网

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辽宁正式开展药物临床试验第三方评估
http://www.syd.com.cn.smsbar.cn   来源:沈阳日报 2018-10-19 10:56
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  8月8日,记者从辽宁省食药监局获悉,为推动仿制药一致性评价工作开展,在省局的推动下,辽宁省药学会药物临床试验专业委员会发布了《辽宁省药学会药物临床试验专业委员会药物临床试验评估办法(试行)》,为申办方和临床试验机构提供第三方评估服务。

  开展临床试验第三方评估是辽宁改革临床试验管理,探索药物临床试验机构实行备案管理后,加强临床试验质量体系管理,保证数据真实可靠的新举措。评估范围包括药物临床试验机构、伦理委员会、专业科室的建设、管理和运行,临床专业试验技术能力,临床试验项目质量,I期临床试验数据,临床试验设施和条件评估等。

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  沈阳日报、沈报融媒记者尚志文

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